一次性生物反应器
| ● 哺乳动物、昆虫细胞培养 | ● 悬浮细胞培养 |
| ● 中试生产 | ● 工艺开发、优化、鉴定 |
| ● Scale-UP 放大研究 | ● 种子生产、扩增 |
| ● 疫苗、重组蛋白和单克隆抗体的生产工艺开发及样品生产 | |
- 产品特点
- 产品参数
- 控制精度及范围
- 产品解刨图
- 案例展示
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● CFD 流体模拟搅拌方式，保障混合效果
● 氧气、压缩空气双模式溶氧控制，可自动切换，满足不同生长阶段 DO 控制工艺
● 底部电机驱动，方便拆装
● 大面积单开门设计，方便装载反应袋
● 罐体及门体双层夹套水循环，提高整体温度均匀性
● 支持传统 pH/DO 电极以及一次性 pH/DO 电极，并可同时支持双 pH 电极、双 DO 电极
● 高度集成温控系统，无需外接加热设备，具有防超温功能，首次升温不超过 0.2℃，控制精度 ±0.1℃
● 通过 CFD 方法对一次性生物反应器进行性能确认，结果表明反应器具备良好的氧传质能力及混合性均能，可提供较低的剪切力，均匀的加热，能满足细胞培养对生长环境的需求
● 工艺参数预设值、过程参数、故障报警、登陆登出记录、操作记录等永久储存，并可随时调阅分析
● 可实现互联网连接，实现手机或电脑远程监视及控制
● 开机及细胞培养过程中仪器仪表自检功能，确保细胞培养控制稳定
● 可预设断电自动重启功能；当厂区停电后恢复电力供应时，设备可自动恢复至停电前自动控制状态
● 具备过程参数定时启动、定时关闭、定时自动更改控制数据等功能
● 具备曲线记录功能
● 简单、快速、安全的管道操作
● 标准模块化的设计、组件与 PLC 软件库
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● 工作体积：50L-50OL ● 罐体材质：支撑容器：304ss 不锈钢 ● 培养容器：一次性生物反应袋 ● 罐体结构：带夹套、保温层 ● 温度控制：电加热，冷水换热器冷却 ● 搅拌方式：单层底部磁力搅拌 ● 表层进气：表层压缩空气进气 ● 深层进气：包含氧气、二氧化碳、压缩空气三路进气(可选) ● 智能 pH 电极，光学 DO 电极，一次性电极，双电极(可选) ● 四套蠕动泵，0-100rpm 可调，可支配 ● 袋子：可定制，配合细胞工艺定制袋体 ● 西门子 PLC 控制，12”触摸屏人机交互 ● 控制柜：304 不锈钢控制柜，个性化设计，占地面积小，维护方便，美观 -
● 温控范围：20-40°C；控制精度 ±0.1°℃ ● pH控制范围：2-12；控制精度 ±0.02 ● DO控制范围：0-100%空气饱和度；控制精度 ±5% ● 转速控制范围：0-200rpm；控制精度 ±0.1rpm -
一次性生物反应袋
一次性生物反应袋广泛应用于生物制药、细胞治疗、疫苗生产、基因工程、微生物发酵等领域，能够满足各类生物反应的需要。采用5层复合材料高净度共挤膜材，结构由PA层（聚酰胺一尼龙）EVOH层（乙烯/乙烯醇共聚物），PE层（聚乙烯）和ULDPE层（超低密度聚乙烯）组合而成，具有良好的化学惰性，高性能的机械强度，极高的抗穿刺和抗撕裂性能，超低的析出物水平。符合工业标准和严格的变更控制管理，且可以根据客户需求进行深度定制化。
（1）搅拌、pH/DO电极、进出气、进出液等均做一次性设计或无菌对接设计。
（2）所有材料满足GMP对溶出物与析出物、毒理学评估以及稳定性的要求。
（3）保证搅拌器的混合效果以及通气的效率。
膜材结构
（仅为结构示意图）
不锈钢罐体
